キッセイ薬品とJCRファーマ-高い 腎性貧血治療剤の第III治験で先行薬との同等性確認
キッセイ薬品工業<4547.T>とJCRファーマ<4552.T>が高い。両社は17日、腎性貧血の治療に用いられる持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチンアルファのバイオ後続品について、第III相臨床試験でダルベポエチンアルファ(先行バイオ医薬品)との同等性が検証されたと発表した。
同試験では同剤と先行バイオ医薬品との間で有効性での同等性の検証と安全性を比較検討した。その結果、有効性の主要評価項目であるヘモグロビン濃度変化量での同等性が検証され、安全性プロファイルの類似性も確認された。
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